FDA新规扫清障碍：卡车司机可用唾液测毒

美国食品药品监督管理局（FDA）于 10 月 7 日取消了一项监管负担，该负担此前一直阻碍面向卡车司机的先进药物检测手段推进。

FDA 的新规将受监管的药物检测从 510(k) 上市前 clearance 要求中豁免，而这一要求正是实验室获取唾液检测资质认证的主要障碍。美国卡车协会（ATA）表示，FDA 的举措也为毛发检测等其他手段铺平了道路。

“现代化的药物检测项目，是让受药物影响的司机远离道路、保护公众出行安全的关键，”ATA 首席宣传与公共事务官 Henry Hanscom 表示。“这一迟来的行动，为实验室开发、雇主采用更精准、创伤更小、更难作弊的检测手段开辟了路径，同时也让联邦项目在面对新兴毒品威胁时反应更灵活。这是公路安全的一场重要胜利，也是打造更强卡车劳动力队伍的关键一步。”

唾液检测于 2023 年获准用于受监管场景，但 510(k) clearance 流程一直阻碍美国实验室取得认证。这也使得一旦联邦政府发布指引，毛发检测的推广同样面临延误风险。

ATA 表示，对尿液检测的过度依赖已在系统中造成危险的漏洞，其中包括普遍存在的作弊现象。根据对 Quest Diagnostics 数据的分析，2022 至 2023 年间，在联邦监管的、涉及安全岗位的雇员中，被替换和无效的尿液样本分别增加了 370% 和 36%。

今年 5 月，FDA 首次 提出该规则 并开通了公众意见征集期。

卡车人点评

国内道路运输从业者的涉毒管控同样严峻，但检测手段仍以尿检为主，作弊空间大、争议多。美国 FDA 放开唾液检测认证门槛，给了行业更人性化也更难作弊的选项，毛发检测也被打开想象空间。对国内而言，唾液测毒的设备成本、检测机构资质与司法采信标准仍是落地难点；但方向已经明确——更精准、更少创伤的快检，既能保护守法司机，也能倒逼运输企业把安全管理做实。监管与技术的协同，才是根治“毒驾”的关键。